La regresión sustancial de la aterosclerosis puede ayudar a mejorar el daño en las arterias

Nuevos análisis del estudio ASTEROID demostraron que los pacientes que siguen una terapia de alta intensidad de reducción de lípidos en la sangre con rosuvastatina, en quienes se observa regresión de la placa y la remodelación arterial, también se observa una ampliación del lúmen de la arteria (hueco interior de la cavidad arterial). Estos hallazgos constatan que existe una estrecha relación entre la regresión de la placa de ateroma y un aumento en el lúmen de la arteria.

Los resultados iniciales de ASTEROID (A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden) sugirieron que importantes reducciones en los niveles de colesterol LDL o “malo” y el aumento en los niveles de colesterol HDL o “bueno” logrados con la toma de rosuvastatina, están asociados con la regresión de la aterosclerosis coronaria (acumulación de placa)¹. Estos nuevos datos adicionales obtenidos del estudio ORION** mostraron que la rosuvastatina en baja o alta dosis tiene incluso el potencial de impactar la composición de la placa. Ambos resultados fueron presentados por primera vez en las sesiones científicas de la Sociedad Norteamericana del Corazón en Chicago.

La Dra. Elisabeth Björk, directora de ciencias médicas para AstraZeneca afirmó que “los resultados del estudio ASTEROID indican que una regresión sustancial de la aterosclerosis puede mejorar la enfermedad en las arterias de los pacientes en alto riesgo de sufrir de un evento cardiovascular. Recientemente concluimos el estudio METEOR*** (Measuring Effects on intima media Thickness: an Evaluation Of Rosuvastatin), realizado en pacientes con bajo riesgo de desarrollar un evento cardiovascular y quienes presentasen manifestaciones tempranas de aterosclerosis y a quienes no se les hubiese prescrito la terapia con estatinas. Los resultados de METEOR, ASTEROID y ORION, serán la base de la aplicación ante las autoridades regulatorias para la indicación de aterosclerosis durante la primera mitad de 2007”.

Los nuevos hallazgos de ASTEROID y ORION se suman a los datos de eficacia de la rosuvastatina obtenidos del programa de ensayos clínicos GALAXY, el cual fue diseñado para responder a importantes preguntas en la investigación de estatinas y para indagar sobre el impacto de la rosuvastatina en la reducción del riesgo cardiovascular en los pacientes. Hasta la fecha, más de 55.000 pacientes han sido reclutados de 55 países del mundo para participar en el programa GALAXY.

Sobre el estudio ASTEROID

ASTEROID es un estudio abierto de un solo brazo que usó el ultrasonido intravascular (IVUS) para evaluar el volumen de ateroma en 349 sujetos con enfermedad coronaria angiográfica, quienes tomaron rosuvastatina de 40 mg durante dos años.

Sobre el estudio ORION

**ORION, es un estudio de 24 meses, aleatorio y doble ciego, el cual usó la segmentación probabilística de la placa aumentada morfológicamente (Morphology-Enhanced Probabilistic Plaque Segmentation, MEPPS) para segmentar e identificar la composición de la placa carótida representado por una resonancia magnética de alta resolución en 43 pacientes aleatoriamente asignados a grupos de terapia con alta o baja dosis de rosuvastatina.

Sobre el estudio METEOR

***METEOR es un estudio de escala internacional, aleatorio, doble ciego y de placebo controlado, que evaluó el efecto de 40 mg diarios de rosuvastatina en el grosor de la carótida íntima media (IMT por sus siglas en inglés) en pacientes asintomáticos con hipercolesterolemia, quienes tuviesen bajo riesgo de desarrollar enfermedad coronaria y quienes presentasen evidencia subclínica de aterosclerosis, determinado por una carótida engrosada (IMT máxima ≥1.2 y <3.5 mm).

La aterosclerosis ocurre cuando se acumulan depósitos grasos o fibrosos en las paredes de las arterias, las cuales forman la placa. La acumulación de placa causa estrechamiento en la arteria, lo cual puede reducir el flujo de sangre a órganos vitales como el corazón y el cerebro, trayendo como consecuencia síntomas como la angina o los ataques isquémicos transitorios. Las placas también se pueden romper, causando un bloqueo súbito y completo del flujo de sangre. Esto causa un ataque cardíaco y una apoplejía.

La rosuvastatina ha recibido aprobación regulatoria en más de 84 países en cinco continentes. Más de 8.4 millones de pacientes han sido prescritos rosuvastatina a nivel mundial. Los resultados de estudios clínicos, el uso de la rosuvastatina, el recién publicado estudio de evaluación de la seguridad de la Sociedad Nacional de Lípidos de los Estados Unidos y datos fármaco epidemiológicos tempranos afirman que el perfil de seguridad es igual al del resto de las estatinas.

La dosis de 40 mg de rosuvastatina es la dosis más alta registrada. La rosuvastatina debe ser usada de acuerdo a la información de prescripción, la cual contiene recomendaciones para iniciar la terapia en correspondencia con el perfil individual de cada paciente. En la mayoría de los países, la dosis inicial recomendada de rosuvastatina es de 5 ó 10 mg. La rosuvastatina no ha sido aprobada para el tratamiento de la aterosclerosis.

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